Technicien(ne) en Asssurance Qualité

Emplois-types regroupés dans ce métier-repère

Technicien(ne) support Qualité
Assureur(se) Qualité produit
Assureur(se) Qualité de proximité
Assistant(e) Assurance Qualité
Coordinateur(trice) Assurance Qualité
Mission générale
Le/la Technicien(ne) en Assurance Qualité met en application les exigences et règles d'assurance qualité des différents services (production , maintenance , logistique) dans le cadre de la mise en œuvre de l'ensemble des systèmes qualité.
Activités principales
  • Recueil d’informations pour l’élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, diffusion).
  • Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualité.
  • Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité dans son domaine d'activité.
  • Proposition et suivi de la mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives.
  • Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité et alerte des anomalies/écarts.
  • Proposition et gestion de projets ou d'améliorations de la qualité.
  • Participation à la conception de méthodes et d'outils qualité (cercles de qualité).
  • Sensibilisation et formation à la qualité auprès des services concernés (procédures, normes, outils…).
  • Réponse aux questions interne et externe concernant la qualité.
  • Veille réglementaire et technologique dans son domaine de compétence.
  • Actualisation des systèmes et outils qualité en fonction de leurs évolutions.
Environnement
Conditions de travail: Site de production ou laboratoire.
Rattachement hiérarchique: Responsable ou Directeur qualité.
Accès Métier
Diplômes:
Licence Professionnelle, BTS/DUT.
Formations complémentaires en Qualité.
Compétences attendues
Connaissances - savoir
Connaitre les référentiels applicables à son activité et/ou les BPL, BPF et procédures qualité
Connaitre les systèmes, process et outil de management de la qualité
Bien connaître la politique d'assurance qualité de l'entreprise
Connaître les logiciels et outils de gestion de la qualité
Compétences comportementales - savoir-être
Capacité à communiquer clairement par oral et par écrit auprès des services concernés sur la politique d'assurance
Savoir faire preuve de rigueur et de méthode dans ses activités de contrôle et d'évaluation de la qualité
Être force de proposition en solutions correctives et/ou d'amélioration
Esprit d'analyse et de synthèse (résultats, données statistiques…)
Savoir être disponible et réactif aux questions/demandes d’information des services concernés
Capacité à être en veille des évolutions techniques, réglementaires et normatives dans son domaine de compétence
Compétences opérationnelles - savoir-faire
Evaluer l’application des procédures, spécifications et autres documents qualité
Animer des actions de formation dans son domaine de compétence, auprès de différents publics
Rédiger des documents techniques, des rapports, des notes
Maîtriser l’anglais courant - lecture, rédaction et communication de documents et d'animation de réunions
Capacité à écouter et reformuler un problème, une demande interne ou externe (qualité, étalonnage...)
Bien connaitre les procédures (internes et externes) et les délais spécifiques à chacune d’elles.
Identifier et sélectionner les informations nécessaires pour l’élaboration des outils d'assurance qualité
Identifier et analyser les dysfonctionnements et/ou anomalies en fonction des procédures et normes appliquées dans le domaine d'activité
Élaborer et suivre des indicateurs de suivie de la qualité
Animer des réunions et des groupes d'amélioration continue dans son domaine de compétence
Capacité à transmettre des informations en temps réel selon le niveau de criticité
Connaître les bases de la gestion de projet en qualité
Secteurs d'activité
Médicament et réactifs vétérinaires
Technologies médicales et dispositifs médicaux
Diagnostic In vitro
Activités parapharmaceutiques et cosmétiques
Activités d’achat et de distribution de médicaments vétérinaires
Mobilité
Evolution: Assureur qualité, Responsable de laboratoire de contrôle.
A plus long terme: Chargé d'affaires réglementaires, Chargé de la veille législative et réglementaire.
Tendances d'évolution du métier
Le renforcement des enjeux de fiabilisation du niveau de qualité à toutes les étapes de la chaîne de valeur, et ce dès la R&D, impose une filière Assurance Qualité structurée et performante. Ainsi, les acteurs de l’assurance qualité interviennent principalement en tant qu'experts, pour la gestion des risques et d’animation de la qualité, auprès de toutes les équipes, ce qui induit non seulement des connaissances solides et mises à jour (normes et règles en contrôle et assurance qualité, jurisprudence, BPF…) mais également des qualités relationnelles et pédagogiques certaines. En outre, la certification des sites industriels concernant les BPF et les lourdes conséquences de leur non-respect ont impliqué une coordination de l'ensemble des fonctions du site, pour sécuriser en amont les étapes critiques du process, et l'accroissement des activités de pilotage des audits externes et internes, impliquant des nouvelles compétences en gestion de projet et en travail transversal. L’enjeu des personnes en charge de la qualité est d’aider les équipes de R&D et de Production en apportant l'expertise tout en diffusant la culture et les bonnes pratiques au sein des équipes (fabrication, maintenance, supply chain et qualité) de manière à responsabiliser chacun et gérer les risques sanitaires et économiques au plus près des zones d’incidents potentiels. Ceci constitue en effet une condition de réussite pour accroître la sûreté des produits de santé.