Rédacteur(trice) médical(e)

Emplois-types regroupés dans ce métier-repère

Medical Writer
Responsable préparation des rapports cliniques
Mission générale
Le/la rédacteur(trice) médical(e) réalise et rédige les rapports d'études pré-cliniques et/ou cliniques, publications ou tout autre document médical et scientifique dans le respect de la réglementation.
Activités principales
  • Recherche des informations et documents à intégrer dans les rapports d'études pré-cliniques
  • Selection et analyse des informations, données, récoltées dans les articles, revues, documents. (pré-cliniques)
  • Rédaction et mise en forme de l'ensemble des documents du rapport d'études pré-cliniques en cohérence avec le rapport statistique
  • Traduction des rapports d'études cliniques et des publications scientifiques
  • Suivi des activités de sous-traitance d'expérimentation en laboratoire pré-clinique (méthodes, données…)
Activités éventuelles
  • Concernant les études cliniques : Recherche des informations et documents à intégrer dans les rapports d'études cliniques
  • Selection et analyse des informations, données, récoltées dans les articles, revues, documents. (cliniques)
  • Rédaction et mise en forme de l'ensemble des documents du rapport d'études cliniques en cohérence avec le rapport statistique
  • Rédaction de publications scientifiques (affiches, résumés, articles)
  • Suivi des activités de sous-traitance d'expérimentation en laboratoire clinique (méthodes, données…)
Environnement
Rattachement hiérarchique : Responsable de la documentation scientifique ou Responsable/Directeur pré-clinique et clinique.
Accès Métier
Diplômes :
Rédacteur médical études pré-cliniques: Pharmacien, Master 2 - Domaine scientifique (Docteur en micro-biologie, pharmacologie, toxicologie).
Rédacteur médical d'études cliniques : Vétérinaire.
Compétences attendues
Connaissances - savoir
Très bien connaître le domaine scientifique et médical de l'activité : physico-chimie, biochimie, chimie analytique, microbiologie, virologie, immunologie, physiologie, culture cellulaire, pharmacologie, ingénierie du vivant (ex : génie génétique et protéique), génie des procédés, galénique, toxicologie et immuno-toxicologie, biométrie et statistiques…
Maîtriser la réglementation relative au déroulement des études pré-cliniques - cliniques
Maîtriser les sources documentaires (revues scientifiques, documentation officielle, site web…)
Compétences comportementales - savoir-être
Capacité à analyser et de synthèser des données d'études pré-cliniques
Savoir faire preuve de rigueur et méthode.
Capacité à analyser et de synthèser des données d'études cliniques
Compétences opérationnelles - savoir-faire
Rédiger des rapports d'études pré-cliniques
Savoir faire le lien entre les données scientifiques/médicales/techniques récoltées et le rapport statistique
Interpréter, synthétiser et diffuser des données scientifiques et médicales
Maîtriser l’anglais scientifique et médical - lecture, rédaction et communication
Travailler en mode projet avec des acteurs multiples (réglementaire, R&D, pharmacovigilance…)
Maîtriser les techniques de gestion de projet et de coordination de prestataires/sous-traitant
Maîtriser les méthodes d'analyse et d’exploitation des résultats des études, ainsi que de la recherche bibliographique
Connaître les référentiels réglementaires du domaine d'activité
Maîtriser les outils informatiques
Utiliser des outils de veille (outils de travail collaboratifs, moteurs de recherche, etc.)
Concernant les études cliniques : Rédiger des rapports d'études cliniques et des publications scientifiques
Secteurs d'activité
Diagnostic in vitro
Médicament et réactif vétérinaire
Technologie et dispositifs médicaux
Mobilité
Mobilité transversale : Chargé d’affaires réglementaires, Chargé de la veille législative et réglementaire, Assureur qualité en R&D.
Evolution: Documentaliste scientifique, Responsable de la documentation scientifique, Chargé d’études marketing.
Tendances d'évolution du métier
Les activités de rédaction médicale sont impactées par les évolutions régulières et de plus en plus drastique de le réglementation (guidelines, méthodes, exigences d'analyses). Egalement, l'innovation en matière de recherche (techniques in-vitro, nouvelles molécules), notamment sur les phases expérimentales influence les évolutions de cette activité. Recherche innovation - nouveaux métiers de phase expérimentale. Les métiers en lien avec la rédaction médicale et la publication scientifique nécessitent des formations régulières sur les nouveauté en matière de réglementation, les bonnes pratique de laboratoire, clinique et les techniques de recherche.